COVID-19國內疫情出現本土首例幼兒重症，衛福部食藥署通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童，劑量為成人的一半，完整接種為施打2劑、間隔28天。
食藥署邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，表示莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，為成人劑量的一半)，兩劑施打間隔28天。
在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。
疫情指揮中心說，6-11歲兒童疫苗的施打方式，能不能施打，是根據傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）諮詢委員的建議，要施打時，將進行意願調查及發放同意書，疫情中心會加緊行政作業程序。
至於何時開打，預計20日開會討論，包含最新疫苗的施打與注意事項等，都會有所討論。
看更多：日本批准可為5歲到11歲兒童接種Covid-19輝瑞/BNT疫苗，從3月起開打
（Photo：中央流行疫情指揮中心）
（完）
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