台灣衛福部食藥署宣布,通過輝瑞嬰幼兒Covid-19疫苗的緊急授權(EUA),可用於6個月至4歲嬰幼兒,每人須接種3劑。
衛生福利部食品藥物管理署宣布,專家會議決議通過輝瑞嬰幼兒疫苗緊急使用授權(EUA),將可用於6個月至4歲嬰幼兒,根據輝瑞嬰幼兒疫苗第1、2、3期臨床試驗結果,試驗組所誘發的中和抗體免疫原性,不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性方面,與其他年齡組別相比,沒有新增的安全性疑慮。
在臨床試驗中,6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等;2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等,臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。
每人須施打3劑、每劑0.2毫升(含3微克的mRNA),前2劑施打間隔至少21天,第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。
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(完)
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