學名藥是什麼意思?有定義嗎?英文怎麼說?跟原廠藥有何差別?

在醫療報導中,我們經常聽到「學名藥」這個詞,但到底是什麼意思呢?

學名藥(generic drug),也叫做非專利藥,相對應的是原廠藥。兩者最大的區別在於,原廠藥是藥廠經過長時間的研發與實驗後,取得專利的新藥;而學名藥則是在新藥專利期結束後,經證明品質、安全與療效與原廠藥相同的藥品。學名藥與原廠藥成份可能不完全相同,而是等效,在台灣,兩者的審查標準也是一樣的,製造廠也必須符合國際規範。

另外,學名藥只有在原始藥品的專利期過後,或者得到原廠授權後才能上市。雖然學名藥的化學成分與原始藥品大致相同,但在製造過程、外觀、味道等方面可能會有些許不同。然而,它們的生物等效性必須獲得法規的認可,也就是說,效果是一樣的。

一般來說,一旦學名藥進入市場,由於競爭的存在,通常會導致原廠藥以及學名藥的價格大幅下降。

藥廠在首次銷售新藥時,通常會取得專利權,以確保其在市場上的獨佔地位。然而,一旦專利到期,其他藥廠可以生產相同的藥品,而不用付出開發成本,這降低了整體成本,也讓更多人能夠負擔得起藥品。至於在台灣,截至2024年3月底,有超過八成的製劑藥品許可證是學名藥,這顯示了學名藥在台灣醫藥市場中的重要性。

(完)


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範例問題:

  1. 學名藥與原廠藥之間的主要區別是什麼?你認為這兩者之間的等效性對於患者有何影響?
  2. 想想看,為什麼藥廠在銷售新藥時要取得專利權?
  3. 學名藥與原廠藥在效果上是相同的,但為什麼一些人還會選擇原廠藥而不是學名藥呢?你認為這背後可能有什麼原因?

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