是不是原廠真的有差？歐盟不認可「印度製」AZ疫苗，拒發緊急授權

由印度代工生產的「阿斯特捷利康」（AstraZeneca，簡稱AZ）武漢肺炎（Covid-19）疫苗，被歐盟拒絕。歐盟藥品管理局（EMA）表示，由於印度版的AZ疫苗可能與原廠的有「差異」，因此不授權在歐盟使用。

印度版AZ疫苗Covishield，是由印度血清研究所（SII）生產，目前有透過世界衛生組織（WHO）的疫苗分配機制COVAX去提供非洲國家使用。

歐盟藥品管理局聲明，「這是因為疫苗是生物製劑，製作條件上即使是一點點的不同，都可能造成成品的差異，因此，歐盟法規要求授權過程需審核和批准製造地和生產過程」。

目前歐盟批准4款武肺疫苗在歐盟使用：輝瑞／BNT（Pfizer／BioNTech）、莫德納（Moderna）、阿斯特捷利康（AZ），以及嬌生（Johnson & Johnson）。根據EMA網站，到3月底為止，EMA核准用於歐盟的AZ疫苗製造地共4個，其中一個位於荷蘭的萊登（Leiden）。

Covishield之前已經獲得WHO批准。

（完）

看更多：什麼是「原廠授權書」？為什麼台灣要求買疫苗要這個？

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