高端Covid-19疫苗獲澳洲授予審查資格認定,將加速申請緊急授權(EUA)

澳洲藥物管理局(TGA)公告,決定授予高端COVID-19疫苗「審查資格認定」(provisional determination)。這是澳洲在繼AZ、輝瑞、莫德納、嬌生及Novavax後,給出的第6個取得TGA審查資格認定的COVID-19疫苗。

澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的審查資格是說,無論是首次申請疫苗緊急許可,或是疫苗上市後擴增使用族群的年齡,都必須透過審查資格認定才能進行審核程序,此程序是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisional approval,類似EUA)的關鍵步驟。

澳洲TGA是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構(Stringent Regulatory Authorities)之一,也是 台灣查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。

高端疫苗表示,已著手準備申請文件,將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可。

看更多:打疫苗或不打疫苗? 歐洲Covid-19防疫措施造成兩派民眾失和為什麼?

(完)


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範例問題:

  1. 疫苗的概念是什麼?說說看。
  2. 疫苗可以預防人類生病,但是有很多人不願意打疫苗,想想看可能有哪些原因?會造成什麼後果?
  3. 目前的covid-19疫苗都有副作用,但是各國政府依然希望各自的國民都能接種疫苗,這是為什麼呢?

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