高端公司表示，他們的EV71腸病毒疫苗以完整的第三期臨床疫苗保護力數據，獲得了國內新藥查驗登記的「常規藥證」核准，成為國內第一個通過非加速核准機制核准的腸病毒疫苗藥證。
高端的EV71疫苗在第三期多國多中心試驗中取得了100%的優異有效性數據，是目前國內唯一一家具備腸病毒疫苗自有生產能力的開發商。接下來，該公司將盡快讓疫苗在國內上市，並申請在東南亞等目標市場國家藥證。
此外，高端還同步整合了從病毒原液到針劑成品的垂直製程，在位於竹北的自有廠房成功開發商業規模的量產產能，製程品質也取得台灣衛福部PIC/S GMP認證，成為國內首家有能力在自有廠房全線生產的腸病毒疫苗藥廠。真正實現了本土研發、量產、執行國際臨床驗證和行銷的目標。
值得一提的是，高端的EV71疫苗還是目前全球唯一取得2至6個月出生嬰幼兒臨床有效性數據的EV71疫苗開發案。
（完）
[自問自答x互問互答]
看完文章->自問自答->留言紀錄問題與答案->別人看到你的問題可能會覺得這是個好問題->別人看到你的答案可能會覺得還有別的答案->你看到別人的問題與答案時也是類似的反應->互問互答->日復一日->愈學愈多->大家不知不覺就變強了
範例問題：
- 你對EV71腸病毒疫苗取得國內新藥查驗登記的「常規藥證」核准有什麼看法？你認為這對於國內腸病毒防疫有什麼影響？
- 高端公司整合了從病毒原液到針劑成品的垂直製程，並在自有廠房成功開發商業規模的量產產能，你覺得這對於國內腸病毒疫苗的生產和品質有何影響？這是否對於國內研發和行銷的藥廠有啟發性的意義？
- 你知道什麼是EV71腸病毒疫苗嗎？為什麼它被視為一個重要的疫苗？
- ……
你也問問看。
小傳媒編輯團隊希望幫助小學生提升寫作力。
若你有作文、新詩、讀書心得、電影觀後感、遊記、小日記…… 等希望得到修改與建議，
或有相關作品希望公開發表，歡迎寄到編輯信箱：editor@news.kidsmedia.com.tw
